• Wichtige Eckdaten:

    – Scientia Clinical Research schließt Verabreichung an Kohorte vor geplantem Termin ab
    – RECCE® 327 ist bei intravenöser Verabreichung in zwei rascheren Infusionsgeschwindigkeiten in einer Dosierung von 2.500 mg sicher und gut verträglich
    – Unabhängiger Sicherheitsausschuss prüft Datenmaterial zur Kohorte – Rekrutierung für nächste Kohorte läuft bereits

    SYDNEY, Australien, 28. Juli 2023 / IRW-Press / – Recce Pharmaceuticals Ltd. (ASX: RCE, FWB: R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich, im Rahmen seiner klinischen Phase-I/II-Studie zur Beurteilung von RECCE® 327 (R327) mit verkürzter Infusionsdauer bei Harnwegsinfektionen berichten zu können, dass Scientia Clinical Research die Verabreichung des Präparats an die gesamte Kohorte der männlichen und weiblichen Probanden erfolgreich abgeschlossen hat.

    R327 hat sich in zwei unterschiedlichen Infusionsgeschwindigkeiten in einer Dosierung von 2.500 mg als sicher und gut verträglich erwiesen. Ein unabhängiger Sicherheitsausschuss prüft nun die vollständigen Daten zur Verabreichung des Präparats an die Kohorte und wird voraussichtlich eine Empfehlung zur Fortsetzung der Studie aussprechen, in der die weitere Rekrutierung zügig voranschreitet.

    Chief Executive Officer James Graham meint dazu: R327 hat sich sowohl bei den männlichen als auch bei den weiblichen Probanden in einer Dosierung von 2.500 mg auch bei zwei rascheren Infusionsgeschwindigkeiten als sicher und gut verträglich erwiesen. Dass die Verabreichung noch vor dem geplanten Termin abgeschlossen werden konnte, ist eine willkommene Bestätigung dafür, dass wir auf dem besten Weg sind, unsere Studienziele auch zu erreichen.

    Alle Einzelheiten zur Studie finden Sie auf der Webseite anzctr.org.au unter der Studien-ID ACTRN12623000448640.

    Diese Mitteilung wurde vom Board von Recce Pharmaceuticals zur Veröffentlichung freigegeben.

    Über Recce Pharmaceuticals Ltd

    Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FWB: R9Q) entwickelt derzeit eine neue Klasse von synthetischen Antiinfektiva zur Lösung der globalen Gesundheitsprobleme in Zusammenhang mit antibiotikaresistenten Superbugs und neuen viralen Pathogenen.

    Die von Recce entwickelten Antiinfektiva umfassen drei patentierte, synthetische Polymer-Antiinfektiva mit breitem Wirkungsspektrum: RECCE® 327 als intravenöse und topische Therapie, welche für die Behandlung schwerer und potenziell lebensbedrohlicher Infektionen durch Gram-positive und Gram-negative Bakterien und deren Superbug-Formen entwickelt wird; RECCE® 435 als oral verabreichte Therapie bei bakteriellen Infektionen; und RECCE® 529 für Virusinfektionen. Dank ihrer vielschichtigen Wirkmechanismen haben die Antiinfektiva von Recce das Potenzial, die hyperzelluläre Mutation von Bakterien und Viren – eine große Herausforderung für alle bisherigen Antibiotika – erfolgreich zu überwinden.

    Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine 10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt. Zusätzlich zu dieser Zulassung wurde RECCE® 327 als weltweit einziger derzeit in Entwicklung befindlicher Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die sogenannte ‚Global New Antibiotics in Development Pipeline‘ der gemeinnützigen US-Organisation The Pew Charitable Trusts aufgenommen. RECCE® 327 hat noch keine Marktzulassung für die Anwendung am Menschen erhalten und es sind weitere klinische Untersuchungen erforderlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Präparats vollständig zu bewerten.

    Recce ist im Vollbesitz der Rechte an der automatisierten Herstellung zur Unterstützung der ersten klinischen Studien am Menschen. In seiner Antiinfektiva-Pipeline will Recce die einzigartigen Fähigkeiten der RECCE®-Technologien für synergistische, ungedeckte medizinische Bedürfnisse nutzen.

    Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der Firmenwebsite!

    Verantwortlicher für diese Pressemitteilung:

    Recce Pharmaceuticals Ltd.
    James Graham
    Level 25, 88 Phillip Street, Aurora Place
    2000 Sydney, NSW
    Australien

    email : james.graham@recce.com.au

    Pressekontakt:

    Recce Pharmaceuticals Ltd.
    James Graham
    Level 25, 88 Phillip Street, Aurora Place
    2000 Sydney, NSW

    email : james.graham@recce.com.au


    Disclaimer: Diese Pressemitteilung wird für den darin namentlich genannten Verantwortlichen gespeichert. Sie gibt seine Meinung und Tatsachenbehauptungen und nicht unbedingt die des Diensteanbieters wieder. Der Anbieter distanziert sich daher ausdrücklich von den fremden Inhalten und macht sich diese nicht zu eigen.

    News veröffentlichen empfiehlt auch:

    1. Klinische Phase-I/II-Studie zu RECCE® 327 (R327) als Schnellinfusion bei Harnwegsinfektionen: Verabreichung an die erste Kohorte wurde abgeschlossen
      Wichtige Eckdaten: – Im Rahmen der Phase-I/II-Studie mit intravenöser Schnellinfusion bei Harnwegsinfektionen wurde RECCE® 327 (R327) der ersten Kohorte erfolgreich in einer Konzentration von 2.500 mg verabreicht – es fanden...

    2. Scientia Clinical Research hat den ersten Probanden der klinischen Phase-I/II-Studie zu RECCE® 327 als Schnellinfusion bei Harnwegsinfektionen das Präparat bereits verabreicht
      Wichtige Eckdaten: – Bei Scientia Clinical Research wurde die Verabreichung früher als geplant eingeleitet und die ersten männlichen und weiblichen Probanden haben das Präparat bereits erhalten; vor kurzem wurde eine...

    3. Recce Pharmaceuticals Ltd: Klinische Phase-I-Studie zur Bewertung von RECCE® 327 bei intravenöser Verabreichung an gesunde Probanden: Auch aus siebter Kohorte werden positive Sicherheitsdaten vermeldet
      Highlights: – RECCE® 327 wurde 10 Probanden der siebten Kohorte in einer Dosis von 6.000 mg intravenös verabreicht – Datenmaterial aus der siebten Kohorte wird derzeit vom unabhängigen Sicherheitsausschuss geprüft...

    4. Recce Pharmaceuticals Ltd.: Klinische Phase-I-Studie zu RECCE® 327: Positive Sicherheitsdaten auch aus der fünften Kohorte und Start der sechsten Kohorte mit 4.000 mg
      Wichtige Eckdaten: – In der fünften Kohorte konnte für RECCE® 327 (R327) bei intravenöser Verabreichung von 2.000 mg an die Probanden eine gute Sicherheit und Verträglichkeit nachgewiesen werden – Der...

    Bitte beachten Sie, dass für den Inhalt der hier veröffentlichten Meldung nicht der Betreiber von News veröffentlichen verantwortlich ist, sondern der Verfasser der jeweiligen Meldung selbst. Weitere Infos zur Haftung, Links und Urheberrecht finden Sie in den AGB.

    Sie wollen diese News verlinken? Der Quellcode lautet:

    Recce Pharmaceuticals Ltd. – Klinische Phase-I/II-Studie mit Schnellinfusion bei Harnwegsinfektionen: Scientia Clinical Research schließt Verabreichung an erste Kohorte ab

    auf News veröffentlichen publiziert am 28. Juli 2023 in der Rubrik Presse - News
    Content wurde 138 x angesehen

    Schlagwörter: , , , , , , , , , , , ,